Ամերիկան հասնում էISO 13485 հավաստագրում, որը միջազգային ստանդարտ է բժշկական սարքերի և դրանց հետ կապված արտադրանքի համար։
Համար18 տարի, մենք հանձնառու ենք միջազգային չափանիշներին համապատասխան փորձագիտական ծառայություններ մատուցելուն։
«Ամերիկան» ուրախ է հայտարարել, որ հաջողությամբ իրականացրել էISO 13485 հավաստագրում, բժշկական սարքավորումների միջազգային ճանաչում ունեցող որակի կառավարման համակարգի ստանդարտը։ Այս նվաճումը վկայում է Merican-ի անսասան նվիրվածության մասին արտադրանքի անվտանգության, որակի գերազանցության և գլոբալ համապատասխանության նկատմամբ, որն էլ ավելի է ամրապնդում ապրանքանիշի դիրքերը։18 տարիարդյունաբերության փորձագիտության վերաբերյալ։
Կարո՞ղ եք ինձ ISO 13485-ի սահմանումը տալ։
ԻՍՕ 13485համաշխարհային ճանաչում ունեցող ստանդարտ է, որը սահմանում է բժշկական սարքերի համար կիրառելի որակի կառավարման համակարգի պահանջները: Այն խիստ պահանջներ է ներկայացնում արտադրանքի նախագծման և մշակման, ռիսկերի կառավարման, արտադրության վերահսկողության, հետագծելիության, փաստաթղթավորման և շարունակական կատարելագործման վերաբերյալ:
Այս հավաստագրի ձեռքբերումը վկայում է Merican-ի՝ միջազգային կարգավորող մարմիններին և հաճախորդների սպասելիքներին համապատասխանող անվտանգ, հուսալի և բարձրորակ արտադրանք հետևողականորեն մատակարարելու կարողության մասին։
Ընկերությունը ճանաչվել է իր ապրանքանիշի ուժի և հուսալիության համար՝ անցյալում ստանալով բազմաթիվ հավաստագրեր։18 տարի.
Համար18 տարի, Merican-ը նվիրված է եղել առողջության և լուսային թերապիայի սարքավորումների արդյունաբերությանը: Այս նվիրվածությունը հանգեցրել է ամուր հեղինակության, որը կառուցված է նորարարության, հուսալիության և հաճախորդակենտրոն արժեքների վրա: Իր գլոբալ ընդլայնման ընթացքում Merican-ը հետևողականորեն համապատասխանեցրել է իր գործունեությունը միջազգային որակի և անվտանգության չափանիշներին՝ այդ ընթացքում արժանանալով բազմաթիվ հեղինակավոր հավաստագրերի և վավերացումների:
Հաջող ձեռքբերումը,ԻՍՕ 13485ավելի է ամրապնդում Merican-ի համապարփակ որակի շրջանակը՝ ապահովելով դրա զարգացած հետազոտությունների և զարգացման կարողությունների, ստանդարտացված արտադրական գործընթացների և խիստ որակի վերահսկողության համակարգերի ամուր ապացույցներ։
Մենք հանձնառու ենք շարունակական ներդրումներ կատարել որակի և արտադրության մեջ։
Արտադրանքի երկարաժամկետ անվտանգությունն ու արդյունավետությունն ապահովելու համար Merican-ը շարունակում է զգալի ներդրումներ կատարել հետևյալ ոլորտներում՝
- Ընկերությունն ունի ժամանակակից արտադրական հզորություններ և ավտոմատացված արտադրական գծեր։
- Ընկերությունն ունի ամուր որակի կառավարման և ներքին աուդիտի համակարգեր։
- Մեր ընկերությունը հպարտ է ունենալ մասնագիտական հետազոտությունների և զարգացման և որակի ապահովման թիմեր։
Արտադրանքի ողջ կյանքի ցիկլի ընթացքում ծայրից ծայր հետագծելիության և ռիսկերի վերահսկման ապահովումը չափազանց կարևոր է։
Մերիկանի գործունեության յուրաքանչյուր մանրուք նախագծված է հաճախորդին հաշվի առնելով՝ ապահովելով կայուն որակ, նվազեցված ռիսկեր և հուսալի արտադրանքի աշխատանք։
Առաջ նայելով՝Չափորոշիչների բարելավում՝ գերազանցությունն ապահովելու համար
ՀասնելովԻՍՕ 13485Հավաստագրումը գործընթացի ավարտը չէ, այլ նորի սկիզբը։ Առաջ շարժվելով՝ Merican-ը կշարունակի պահպանել բժշկական մակարդակի որակի չափանիշները, ավելի կատարելագործել իր որակի կառավարման համակարգերը և մատակարարել արտադրանք, որը ամբողջ աշխարհի հաճախորդներին կապահովի ավելի մեծ հուսալիություն, անվտանգություն և հանգստություն։
Համար18 տարի, մենք կենտրոնացել ենք որակի վրա։
Մենք հպարտ ենք ունենալ բազմաթիվ հավաստագրեր, որոնք, մեր կարծիքով, վստահություն են ներշնչում մեր ծառայությունների նկատմամբ։
Merican-ը հանձնառու է սահմանել ավելի բարձր չափանիշներ համաշխարհային առողջապահական և բժշկական սարքավորումների ոլորտում գերազանցության համար։
